La Anmat autorizó una dosificación mayor para el manejo de la obesidad y la personalización terapéutica

La Anmat formalizó en el territorio argentino la autorización de una nueva dosis semanal destinada a pacientes adultos que padecen obesidad, independientemente de si presentan diabetes o no.

De acuerdo con información recabada por la Agencia Noticias Argentinas, este avance incrementa el abanico de posibilidades para personalizar el abordaje de esta patología crónica, alineándose con las metas de cada individuo y su evolución clínica.

La medida refiere a la semaglutida de 7,2 mg. Si bien Wegovy ofrecía anteriormente dosis de mantenimiento de hasta 2,4 mg, esta reciente validación permite llegar a los 7,2 mg semanales empleando los formatos existentes, sin necesidad de emplear un aplicador distinto.

Esta decisión se basa en las conclusiones de los ensayos clínicos STEP UP y STEP UP diabetes, que integraron a 1.407 adultos obesos sin diabetes tipo 2 y 514 pacientes con obesidad y dicha patología. El estudio analizó la administración de 7,2 mg de semaglutida semanalmente, combinada con modificaciones en los hábitos de vida.

En los sujetos que no presentaban diabetes, se observó una disminución media del peso corporal próxima al 21% tras 72 semanas, logrando uno de cada tres participantes una reducción superior al 25% de su masa inicial.

Natalia Pugnaloni, quien encabeza la Dirección de Asuntos Médicos, Regulatorios y Calidad de Novo, destacó la necesidad de un tratamiento a medida, argumentando que no todos los pacientes tienen el mismo punto de partida o reaccionan de igual manera, por lo que esta alternativa otorga mayor margen de acción.

La especialista recalcó que el éxito en el descenso de peso es subjetivo y varía según cada persona. Subrayó que el estudio STEP UP corrobora que la eficacia de los agonistas GLP-1 depende de la dosis, haciendo vital el proceso de titulación bajo control médico para lograr una mayor flexibilidad terapéutica.

El análisis también indicó que los efectos comienzan a notarse alrededor del primer mes, con una baja de peso constante durante el proceso. En los pacientes con una reacción inicial positiva, la caída de peso promedio alcanzó cerca del 28% hacia la semana 72, manteniendo un perfil de seguridad similar al ya establecido para este fármaco.

Otro punto analizado fue la calidad de la pérdida de peso, demostrando que cerca del 84% del tejido reducido correspondía a masa grasa, lo cual permitió conservar la masa muscular. Este factor es fundamental cuando se persigue un bienestar integral que supera la simple métrica de la báscula.

Al respecto, Pugnaloni insistió en que el objetivo terapéutico trasciende los kilos perdidos, ya que la composición de ese descenso impacta directamente en la salud del paciente, siendo un dato de relevancia clínica que el tejido adiposo sea el principal componente eliminado.

Wegovy integra el grupo de los agonistas del receptor GLP-1, su aplicación es semanal y está indicado para adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades, siempre como apoyo a un plan de alimentación hipocalórica y ejercicio físico. Asimismo, cuenta con la aprobación de la Anmat para adolescentes a partir de los 12 años con obesidad y un peso mayor a 60 kg.

Con esta flamante dosis de 7,2 mg, los médicos disponen de una herramienta extra para calibrar los tratamientos dentro de un esquema multidisciplinario. Es indispensable que cualquier ajuste o decisión terapéutica sea evaluada y dirigida estrictamente por un profesional sanitario. (NA)