La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) procedió a la anulación de 25 registros de especialidades medicinales debido a que presentaban vencimientos en sus autorizaciones y no habían iniciado las gestiones de renovación correspondientes.
Esta resolución fue informada durante la jornada del miércoles por medio de la Disposición 5866/2026, publicada en el Boletín Oficial. El documento, firmado por el titular del organismo, Luis Eduardo Fontana, establece la baja de estos productos del Registro de Especialidades Medicinales (REM) a causa de su situación administrativa irregular.
De acuerdo con la normativa vigente, específicamente el artículo 7° de la Ley de Medicamentos N° 16.463, los permisos para la fabricación y venta de estos fármacos poseen una validez de cinco años desde que se emite el certificado inicial.
Los responsables de estos artículos están obligados a tramitar la renovación con al menos treinta días de antelación al fin de la vigencia, requisito que las empresas involucradas omitieron cumplir.
Ante este escenario, se ha ordenado la suspensión inmediata de la fabricación y distribución de los productos alcanzados hasta que se completen las regularizaciones pertinentes.
Empresas notificadas
CSL Behring S.A.
CSL Behring S.A. Lafedar S.A.
Lafedar S.A.
Lafedar S.A.
