Anmat sacó de circulación dos productos médicos tras detectar anomalías

Tras una inspección en un establecimiento ubicado en la ciudad de San Juan, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) vetó en todo el país el uso, la venta y la distribución de dos insumos sanitarios que mostraban inconsistencias en sus rótulos y en sus registros.

La decisión quedó formalizada a través de la Disposición 7133/2026, publicada en el Boletín Oficial, y abarca un sistema de aspiración endotraqueal de la marca VITAL-CATH y camisolines descartables rotulados como DIMEX.

Qué productos fueron alcanzados por la medida

|Sistema de aspiración cerrado VITAL-CATH: versión para adultos, referencia 62140M, lote 20120101. En el envase interior llevaba una etiqueta con la inscripción “KIMS – EO”, sin datos del importador ni número de registro sanitario.

|Camisolines descartables DIMEX: presentados en packs de 10 unidades, lote 0109POL16, con el número de producto médico PM 2289-3.

|En el control realizado en la firma INSUMED SAN JUAN SRL, de la ciudad de San Juan, se hallaron 15 unidades del sistema de aspiración junto con planchas de etiquetas destinadas a los camisolines.

Etiquetas presuntamente falsificadas y productos vencidos

Consultada sobre los rótulos de los camisolines, CINMOR S.R.L., titular del registro PM 2289-3, respondió que las etiquetas eran apócrifas. Precisó, además, que ese número de registro ampara barbijos y no camisolines, los cuales comercializa bajo otra denominación.

Respecto del sistema de aspiración, DCD PRODUCTS S.R.L., a cargo de su registro e importación, verificó que el lote detectado tenía fecha de vencimiento el 31 de diciembre de 2023. La compañía agregó que el envase interno no coincidía con la presentación que utiliza habitualmente.

Con esos elementos, la Anmat entendió que las anomalías y la ausencia de garantías sobre la conservación, el funcionamiento y la seguridad de los insumos podían derivar en un riesgo para los pacientes.

De este modo, se resolvió la prohibición en todo el territorio nacional y se dispuso la intervención del área jurídica para analizar la presentación de la correspondiente denuncia penal. (NA)